我國醫療器械產(chǎn)業(yè)水平有待提高
時(shí)間:2014-03-24 13:39來(lái)源:未知 作者: 點(diǎn)擊:
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中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)趙毅新日前在山東威高集團舉行的“醫療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)放日活動(dòng)”上介紹,我國已成為繼美國和日本之后,全球第三大醫療器械市場(chǎng)。2013年,我國醫療器械行業(yè)產(chǎn)值3400億元,生產(chǎn)企業(yè)近16000家。但我國醫療器械產(chǎn)業(yè)在國際上處于中等偏下水平,技術(shù)創(chuàng )新及轉化能力薄弱,關(guān)鍵零部件依賴(lài)進(jìn)口,高端產(chǎn)品仍以仿制、改進(jìn)為主。
“醫療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)放日活動(dòng)”由國家食品藥品監管總局組織,旨在增強公眾對國產(chǎn)醫療器械質(zhì)量安全的了解和信心。
食藥監總局醫療器械監管司副司長(cháng)孫磊表示,我國將對國內醫療器械企業(yè)實(shí)施兼并和整合,提高該行業(yè)整體的質(zhì)量控制水平和研發(fā)水平。食藥監總局日前也已出臺規定,對創(chuàng )新醫療器械實(shí)施特別審批程序。此外,新修訂的《醫療器械監督管理條例》即將實(shí)行,對我國醫療器械的生產(chǎn)規范和質(zhì)量安全提出了更嚴格的要求。